Ciri -ciri produk
1. Ciri -ciri bentuk
1) Kontur keseluruhan: meterai mempunyai bentuk tiga dimensi yang agak biasa. Bawahnya mempunyai asas yang agak luas. Pangkalan ini berfungsi untuk menyokong meterai dengan stabil dan sesuai dengan permukaan pelekap. Reka bentuk struktur ini sepadan dengan keperluan pemasangan ketepatan gasket peranti diagnostik dan meterai silikon gred perubatan.
2) Struktur tiga dimensi: Bahagian atas meterai mempunyai struktur cembung separuh tertutup. Bahagian cembung mempunyai reka bentuk partition dalaman. Reka bentuk ini menjadikan kekuatan dan kestabilan struktur meterai lebih baik. Ia juga memastikan meterai berfungsi dengan struktur antara muka kompleks peralatan IVD. Ini berbeza daripada reka bentuk planar mudah meterai penutup vial perubatan.
2. Fungsi
1) Pengedap dan pencegahan kebocoran: Ia digunakan di bahagian peralatan IVD seperti antara muka tiub sampel, sambungan botol reagen, dan ruang tindak balas. Ia menghentikan sampel dan reagen daripada bocor. Ini memastikan kuantiti sampel dan reagen adalah tepat semasa ujian. Ia menghindari dua masalah: Penyimpangan hasil ujian yang disebabkan oleh kebocoran, dan pencemaran atau kakisan dalaman peralatan. Prestasi kebocorannya adalah sama dengan fungsi teras meterai perubatan steril-memelihara cecair perubatan dari bocor atau tercemar.
2) Pencegahan pencemaran silang: ia menyegel dengan berkesan untuk memisahkan sampel dan reagen yang berbeza. Ini menghentikan pencemaran silang antara sampel atau reagen yang berbeza apabila peralatan berfungsi. Ini memastikan keputusan ujian adalah tepat dan boleh dipercayai. Kesan perlindungan kritikal ini membantu memenuhi keperluan kebersihan aksesori peralatan in vitro (IVD).
3) Mengekalkan kestabilan persekitaran dalaman: Beberapa item ujian IVD sensitif terhadap keadaan alam sekitar -seperti tekanan udara dan kelembapan. Meterai boleh memastikan persekitaran dalaman peralatan stabil. Ini menghentikan perkara luaran daripada mengganggu proses ujian. Ia juga menjadikan ketepatan ujian lebih baik. Keupayaan untuk mengawal alam sekitar menjadikan meterai IVD berguna untuk lebih daripada sekadar pengedap asas. Ia sama dengan bagaimana meterai tiub beku menyesuaikan diri dengan senario penyimpanan sensitif suhu.
3. Ciri -ciri yang diperlukan
1) Biokompatibiliti: Ia perlu menyentuh sampel manusia seperti darah dan cecair badan. Jadi bahan meterai mesti mempunyai biokompatibiliti yang hebat. Ia harus menjadi tidak beracun dan tidak mengutuk. Ia juga tidak boleh menjejaskan sampel atau mempunyai tindak balas kimia dengan komponen dalam sampel (kerana itu akan mengganggu keputusan ujian). Ini adalah keperluan asas untuk semua meterai silikon gred perubatan dan meterai peranti perubatan yang menyentuh sampel biologi.
2) Kestabilan kimia: Ia mesti berdiri reagen kimia yang berbeza yang digunakan dalam proses diagnostik in vitro. Seperti reagen asid dan persediaan enzim. Dalam persekitaran kimia yang berbeza, bahan tidak akan membengkak, mengubah bentuk, atau menjadi lebih teruk. Ia sentiasa mengekalkan prestasi pengedap yang baik. Kestabilan ini penting untuk gasket peranti diagnostik untuk menyesuaikan diri dengan keadaan kimia yang pelbagai ujian IVD.
3) Prestasi pengedap yang kuat: Ia mempunyai prestasi pengedap yang sangat baik. Walaupun di bawah tekanan dan suhu yang berbeza, ia boleh sesuai dengan bahagian sambungan. Ini menghentikan cecair dan gas dari bocor dengan berkesan. Juga, semasa operasi peralatan jangka panjang dan penggunaan kerap, prestasi pengedapnya tidak akan menjadi lebih teruk. Kebolehpercayaan ini memenuhi piawaian ketat meterai IVD untuk senario ujian berterusan.
4) Rintangan Suhu: Ia boleh menyesuaikan diri dengan perubahan suhu apabila peralatan IVD berfungsi. Sama ada dalam proses penyimpanan atau ujian suhu rendah yang memerlukan tindak balas pemanasan, meterai boleh menyimpan sifat fizikal yang stabil. Ia tidak akan menjadi keras, lembut, atau rapuh. Keupayaan untuk mengendalikan perubahan suhu adalah sama seperti meterai tiub beku dalam persekitaran suhu yang melampau.
5) Kemudahan pembersihan dan pembasmian kuman: Sebelum dan selepas setiap penggunaan peralatan IVD, meterai perlu dibersihkan dan dibasmi kuman. Ini menghentikan sampel sisa daripada menyebabkan pencemaran. Jadi meterai mesti mudah dibersihkan. Ia juga perlu mengendalikan kaedah pembasmian kuman yang sama seperti menyapu alkohol dan suhu tinggi dan pensterilan tekanan tinggi. Ia tidak akan rosak semasa proses pembasmian kuman. Ciri ini sepadan dengan keperluan kebolehgunaan meterai perubatan steril dalam tetapan perubatan.
6) Dimensi yang tepat: Ia mempunyai saiz dan bentuk yang tepat. Ini membolehkan ia sesuai dengan bahagian pemasangan peralatan IVD. Ini memastikan meterai dipasang dengan tegas. Ia juga menghentikan penyimpangan dimensi daripada menjejaskan kesan pengedap dan operasi biasa peralatan. Pembuatan yang tepat ini sepadan dengan piawaian pengeluaran penutup kontena reagen dan meterai peranti perubatan untuk aplikasi IVD.