Kepentingan penyumbat getah dalam kit IVD
Kit IVD (in vitro diagnostik) adalah alat teras dalam bidang ujian perubatan , yang mampu mengesan penanda penyakit dengan tepat, patogen, dan lain -lain, menyediakan asas penting untuk diagnosis klinikal dan penilaian kesan terapeutik. Sebagai komponen pengedap utama kit reagen, penyumbat getah memainkan tiga peranan teras: ① Mengasingkan pencemaran luaran dan menghalang reagen daripada merosot akibat pengaruh alam sekitar; ② Mengekalkan aktiviti dan kestabilan reagen untuk memastikan ketepatan keputusan ujian; ③ Memastikan operasi yang lancar semasa penggunaan klinikal (seperti bersempena dengan tusukan probe ke reagen aspirat). Oleh itu, prestasi penyekat getah secara langsung berkaitan dengan jangka hayat produk IVD, kebolehpercayaan ujian, serta kecekapan dan keselamatan proses perubatan, yang sangat penting untuk pembangunan industri. |  |
Masalah biasa dengan penyumbat getah
Dalam aplikasi praktikal kit IVD, penyumbat getah terdedah kepada dua jenis masalah utama
Keserasian kimia dan isu keselamatan: Gel silika mempunyai fenomena penghijrahan elemen kimia, yang membawa kepada "ketidakserasian" antara bahan dan reagen, dan seterusnya menyebabkan ujian sitotoksisiti gagal (ng). Ini bukan sahaja mencemarkan reagen dan mengubah prestasi pengesanan mereka, tetapi juga boleh menimbulkan risiko biosafety akibat sitotoksisiti, gagal memenuhi keperluan ketat produk gred perubatan. Isu Kegunaan Fizikal: Oleh kerana harta "penyembuhan diri" pemotongan produk, melekat berlaku, menyebabkan halangan apabila siasatan ditusuk dan mencetuskan penggera instrumen. Instrumen ujian IVD bergantung pada probe untuk tepat menusuk penyumbat getah untuk menarik reagen. Lekatan secara langsung akan membawa kepada kegagalan tusukan, menyebabkan instrumen ditutup, dengan serius mempengaruhi kecekapan dan kestabilan proses ujian, dan bahkan mungkin merosakkan kit atau kit reagen. |  |
Penyebab masalah
Punca akar dari dua jenis masalah dapat dianalisis dari dua aspek: sifat bahan dan pengurusan pengeluaran/penyimpanan
Punca Punca Isu Kimia: Formula penyumbat getah adalah "secara semulajadi cacat" dengan komposisi kompleks dan kesucian yang lemah. Sementara itu, proses pengeluaran dan tetapan parameter yang lemah membawa kepada sisa -sisa komponen berbahaya seperti VOC semasa pengeluaran. Kekotoran ini mencemarkan reagen melalui penghijrahan kimia, kerosakan biokompatibiliti gel silika, dan akhirnya mengakibatkan ujian sitotoksisiti yang gagal. Penyebab utama isu-isu fizikal: Pertama, gel silika yang dipilih sendiri tidak mempunyai harta "penyembuhan anti-diri". Kedua, keadaan pengeluaran dan penyimpanan yang tidak saintifik (contohnya, suhu tinggi, kelembapan yang tinggi, penyimpanan berpanjangan) mempercepatkan penyembuhan dan lekatan. Sebagai contoh, persekitaran suhu tinggi dan kelembapan tinggi menggalakkan molekul gel silika silang atau melekat, menyebabkan pemotongan penyumbat untuk "menyembunyikan diri" secara beransur-ansur semasa penyimpanan dan kehilangan kebolehtelapan asal dan rintangan tusukan. |
Penyelesaian DOIT
Sebagai tindak balas kepada titik kesakitan di atas, DOIT telah mencadangkan penyelesaian dari dua dimensi utama: peningkatan bahan dan proses/pengoptimuman pengurusan
Bahan akhir: Penggantian silikon gred perubatan yang berkecuali tinggi : meninggalkan formula silikon berkualiti rendah dan memilih silikon fasa gas yang tinggi yang boleh lulus ujian biokompatibiliti yang ketat, atau silikon khusus perubatan yang lebih tinggi. Jenis gel silika ini, kerana kesucian yang tinggi, kekotoran minimum dan kestabilan kimia yang sangat kuat, bukan sahaja dapat mengurangkan "penghijrahan elemen" dengan berkesan dan memastikan keserasian dengan reagen, tetapi juga memenuhi piawaian ujian biosafety seperti sitotoksisiti, menjamin keselamatan produk dari sumber. Teknologi dan proses akhir: anti-diri penyembuhan + kawalan proses penuh Di peringkat R & D: formula silikon yang disesuaikan untuk mencegah penyembuhan diri sendiri-dengan menyesuaikan parameter seperti struktur molekul dan tahap silang silikon, tingkah laku fizikal "penyembuhan diri" dihalang daripada perspektif harta material. Pengeluaran & Peredaran: Mengoptimumkan keadaan pengeluaran (betul-betul mengawal suhu/masa pengawetan untuk mengelakkan kecacatan) dan menyeragamkan penyimpanan/pengangkutan (ketat mengawal suhu/kelembapan, menggunakan pembungkusan anti-squeeze). Mencegah lekatan potong dari pengeluaran ke peredaran untuk memastikan tusukan probe yang lancar. |
DOIT mempunyai pengalaman kaya selama 15 tahun dalam reka bentuk ketepatan getah dan telah berjaya menyelesaikan semua masalah di atas.
Cadangan Produk Berkaitan: Klik untuk melihat butiran
 |  |  |
 |  |  |
Hantar pertanyaan sekarang